2021 年是“十四五”開局之年，國家出臺的一些政策為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來了紅利。近年來，城鎮(zhèn)化進程中人口轉(zhuǎn)移與分布變化、分級診療制度推進與縣域醫(yī)療服務(wù)能力提升、人口老齡化進程加快與慢病防治管理需求增加等新形勢，為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來了新機遇、新任務(wù)。立足新發(fā)展階段，基層醫(yī)療器械市場在適宜產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈等方面亟須進行一系列調(diào)整和布局，應(yīng)當(dāng)鎖定慢病管理“三早”、推進健康老齡化、提升縣域醫(yī)療能力和智慧服務(wù)水平，在提高基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)保障服務(wù)能力上積極作為。

1 需求端三大變化

近年來，我國基層醫(yī)療器械市場需求端出現(xiàn)了一些變化，極大影響著行業(yè)發(fā)展。

人口“兩升一降”推動市場結(jié)構(gòu)調(diào)整

改革開放40多年來，我國人口結(jié)構(gòu)發(fā)生諸多變化。掌握人口結(jié)構(gòu)變化，對于謀劃醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和市場布局非常重要。

第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總?cè)丝谶_14.1億人，其中，0～14歲、15～59歲、60歲及以上人口占比分別為17.95%、63.35%和18.70%，與10年前相比分別上升1.35%、下降6.79%和上升5.44%，即“兩升一降”，表明我國人口出生率回升，老齡化進程加快。值得關(guān)注的是，我國65歲及以上人口占比為13.5%，人口老齡化成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展面臨的一個重大挑戰(zhàn)。

10年來，我國城鎮(zhèn)常住人口增加了2.36億，以人為核心的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略取得了明顯成效。從人口流向上看，人口持續(xù)向沿江、沿海地區(qū)和內(nèi)地城區(qū)集聚，長三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口增長迅速。

人口結(jié)構(gòu)的深刻變化影響著城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展，同時也影響著公共衛(wèi)生政策、分級診療制度、縣域醫(yī)療共同體建設(shè)和醫(yī)療資源布局，并對適用于基層醫(yī)療機構(gòu)及老齡人口的國產(chǎn)醫(yī)療器械和輔助設(shè)施的創(chuàng)新發(fā)展提出了迫切要求。

慢病管理“三早”帶動健康監(jiān)測市場增長

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國因慢性病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占比為88.5%，慢性病防控工作仍面臨巨大的挑戰(zhàn)；我國居民健康意識逐步增強，不良飲食生活習(xí)慣得到改善，定期測量體重、血壓、血糖、血脂等健康指標(biāo)的人群比例顯著增加；居民的超重肥胖問題不斷凸顯；心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病四類重大慢性病過早死亡率逐年下降。

國家居民慢性病狀況與經(jīng)濟社會發(fā)展情況、醫(yī)療保健水平等息息相關(guān)，而基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)情況與慢性病發(fā)展趨勢相關(guān)度極高。隨著我國慢病人群基數(shù)的不斷增長，家用健康監(jiān)測及相關(guān)延伸產(chǎn)品市場擁有巨大的持續(xù)增長空間和迭代創(chuàng)新動能。同時，隨著重大慢病病程的延長，為有效落實慢病“三早”（早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)）措施，早期檢測、治療類醫(yī)療器械市場有望進一步放量。

基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力明顯提升

針對基層醫(yī)療服務(wù)優(yōu)質(zhì)資源配置不足、分布不均、服務(wù)效能有待提升等問題，國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門以縣級醫(yī)院為抓手，著力推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層下沉、工作重心向基層下移，通過分級診療、雙向轉(zhuǎn)診、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)保支付改革等綜合措施，推進基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)和能力提升，強化不同醫(yī)療機構(gòu)之間的分工協(xié)作，對患者進行合理分流，進一步解決基層群眾看病難問題。

基層醫(yī)療服務(wù)沿著“縣要強、鄉(xiāng)要活、村要穩(wěn)、上下聯(lián)、信息通”的改革路徑，醫(yī)療服務(wù)量的占比正在持續(xù)增大。從醫(yī)療機構(gòu)量來看，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2021年11月底全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)》顯示，截至2021年11月底，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)達到約99.0萬個，與上年同期相比增加了12142個。其中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）約為3.6萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院約為3.5萬個，診所（醫(yī)務(wù)室）約為27.5萬個，村衛(wèi)生室約為60.8萬個。從診療量來看，2021年1—11月，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次約為19.5億（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)），同比增長13.9%。其中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療人次分別達到約7.3億和10.2億，同比增長分別為17.3%和8.3%�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的服務(wù)能力明顯提升，在一定程度上說明“小病在社區(qū)、大病去醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)”的合理就醫(yī)格局正在加速形成�；鶎俞t(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械購置及更新?lián)Q代、供應(yīng)鏈精益化管理、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全管理等方面都存在巨大的需求空間。

2 政策層面三大紅利

2021年，國家出臺的一些政策進一步推進了基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展釋放了重大利好。

統(tǒng)籌推進老年人健康支撐體系建設(shè)

2021年11月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強新時代老齡工作的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》聚焦老年人健康養(yǎng)老的“急難愁盼”問題，要求完善老年人健康支撐體系、深入推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合�！兑庖姟分赋�，衛(wèi)生健康部門與民政部門要建立醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作溝通協(xié)調(diào)機制；鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與養(yǎng)老機構(gòu)開展協(xié)議合作，進一步整合優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生和養(yǎng)老資源，提供醫(yī)療救治、康復(fù)護理、生活照料等服務(wù)；2025年年底前，每個縣（市、區(qū)、旗）有1所以上醫(yī)養(yǎng)結(jié)合型縣級特困人員供養(yǎng)服務(wù)機構(gòu)。

上述政策的逐步落地將大大激發(fā)老年人“身邊、家邊、周邊”的醫(yī)療器械市場需求，特別是家庭病床、上門巡診等居家醫(yī)療和有關(guān)收費制度，將為便攜式、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來新機遇，老人疾病診療醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具（如智能病床和輪椅）、遠(yuǎn)程醫(yī)療交互系統(tǒng)等有望成為產(chǎn)業(yè)熱點。

深入推進緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)

2021年5月和6月，國務(wù)院辦公廳先后印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》）和《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》�！度蝿�(wù)》中有三項試點工作對于基層醫(yī)療器械市場發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義：一是第二批區(qū)域醫(yī)療中心試點建設(shè)項目，推進區(qū)域醫(yī)療中心試點醫(yī)院和輸出醫(yī)院的同質(zhì)化發(fā)展；二是縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團試點，完善縣域醫(yī)共體引導(dǎo)政策，提高縣域疾病防治水平；三是整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系試點，持續(xù)推進縣級醫(yī)院服務(wù)和管理能力，改善基層基礎(chǔ)設(shè)施條件，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇機制也將進一步完善和落實。這些工作都將助推縣域醫(yī)療市場中醫(yī)療器械資源的科學(xué)、均衡配置。

《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確了緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)中縣級醫(yī)院的龍頭作用，要求其按照縣鄉(xiāng)一體化、鄉(xiāng)村一體化原則，著力加強核心專科、支撐�？�、優(yōu)勢�？平ㄔO(shè)，加強與專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)的分工協(xié)作和業(yè)務(wù)融合，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的統(tǒng)籌管理，以及發(fā)揮對家庭醫(yī)生團隊的技術(shù)支撐作用。同時，縣級醫(yī)院要加強感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區(qū)建設(shè)，發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疫情防控救治中的獨特作用，規(guī)劃布局中醫(yī)疫病防治及緊急醫(yī)學(xué)救援基地。這些要求進一步拓展了基層醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)涵，為基層醫(yī)療器械市場繁榮發(fā)展帶來難得機遇。

大力支持康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)

2021年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快推進康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，要求健全完善覆蓋全人群和全生命周期的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系；鼓勵各地將增加康復(fù)醫(yī)療服務(wù)資源供給納入“十四五”衛(wèi)生健康服務(wù)體系建設(shè)，重點支持地市級康復(fù)醫(yī)院、縣級綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)；推動康復(fù)醫(yī)療與康復(fù)輔助器具配置服務(wù)銜接融合，合理配置康復(fù)輔助器具適配設(shè)備設(shè)施，提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)和服務(wù)能力；鼓勵各地培育康復(fù)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)，優(yōu)先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復(fù)醫(yī)療方面推動醫(yī)工結(jié)合，積極支持研發(fā)和創(chuàng)新一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品和康復(fù)治療設(shè)備等。

可以預(yù)見，在上述政策的推動下，康復(fù)醫(yī)療器械等相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域市場將迎來新的發(fā)展機遇。居家康復(fù)設(shè)備、“互聯(lián)網(wǎng)+”巡診系統(tǒng)等將為基層地區(qū)慢病患者、失能老人、殘疾人等有迫切康復(fù)醫(yī)療服務(wù)需求的人群提供居家康復(fù)醫(yī)療、日間康復(fù)訓(xùn)練、康復(fù)指導(dǎo)等技術(shù)支撐。

3 存在問題及解決路徑

受益于政策、需求的多重利好，我國基層醫(yī)療器械市場前景向好，但仍存在一些問題有待解決。

存在問題

基層適宜醫(yī)療器械的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化 適宜基層醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療器械其實并非唯低端、低價是取，高度集成、反應(yīng)靈敏、便攜度高、設(shè)計友好的醫(yī)療器械，可能更容易成為“居民健康守門人”的好幫手。近幾年來，各地基層醫(yī)療機構(gòu)按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的評價標(biāo)準(zhǔn)，補充了全自動生化分析儀、彩超、DR、CT等常規(guī)診療設(shè)備。醫(yī)療器械廠商開發(fā)出了很多便攜式診療設(shè)備、健康一體機等，并推廣應(yīng)用于養(yǎng)老照護、慢病管理、居民電子健康檔案管理等場景。值得關(guān)注的是，在基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的招標(biāo)采購中，國產(chǎn)品牌正在加速滲透。

但不容忽視的是，很多一體機的產(chǎn)品設(shè)計還不夠美觀，功能模塊、響應(yīng)速度等方面還有很大的拓展和提升空間。例如，有些產(chǎn)品在使用過程中僅個人信息采集就需要數(shù)分鐘，大大延長了非醫(yī)療等待時間。因此，用于基層巡診、臨床輔助決策等的醫(yī)療器械在核心技術(shù)國產(chǎn)化和產(chǎn)品創(chuàng)新迭代上仍需下大功夫。

基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)鏈需要調(diào)整 當(dāng)前，各地深入推進緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，并積極探索醫(yī)保按人頭付費機制，即以醫(yī)共體為單位設(shè)立統(tǒng)一賬戶，實現(xiàn)統(tǒng)一采購、配送和支付，這意味著醫(yī)療器械供應(yīng)鏈也將發(fā)生一定調(diào)整。

各大醫(yī)藥流通企業(yè)需要加快布局基層、實現(xiàn)渠道下沉，還要積極面對提高效率和控制成本的挑戰(zhàn)。與此同時，由于醫(yī)共體模式下的醫(yī)療器械供應(yīng)在一定程度上減少了利益相關(guān)方的博弈，廠商的營銷服務(wù)也會發(fā)生一定轉(zhuǎn)變。未來，流通企業(yè)將不僅僅包含分銷商、配送商，還會向產(chǎn)品營銷等綜合服務(wù)方向拓展，扮演供應(yīng)鏈整合者的角色，從而更好發(fā)揮資源優(yōu)勢，提升供應(yīng)鏈效率，加強產(chǎn)品風(fēng)險管控。

基層醫(yī)療器械市場服務(wù)鏈有待完善 醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。目前，部分基層醫(yī)療機構(gòu)仍存在“重醫(yī)療、輕器械”的問題。例如，有鄉(xiāng)村醫(yī)生將藥品經(jīng)營許可與醫(yī)療器械經(jīng)營許可混為一談，基層醫(yī)療機構(gòu)中存在醫(yī)療器械購進記錄填寫不真實、不填寫或少填寫等問題，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度（包括入庫、養(yǎng)護、銷毀、追溯等制度）執(zhí)行不力，日常儲藏、養(yǎng)護、維修和臨床使用不規(guī)范，醫(yī)療器械技術(shù)人員短缺等一系列問題，給醫(yī)療器械的使用帶來不少安全隱患。

解決路徑

加快基層適宜醫(yī)療器械創(chuàng)新和國產(chǎn)化 當(dāng)前，基于應(yīng)急保障、日常診療、老齡照護、慢病管理、康復(fù)醫(yī)療等工作要求，基層適宜醫(yī)療器械創(chuàng)新要瞄準(zhǔn)以下幾方面：臨床決策輔助系統(tǒng)（如健康一體機、遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)等）的國產(chǎn)化創(chuàng)新；突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資的創(chuàng)新迭代，包括檢驗、急診、呼吸、感染、重癥相關(guān)專科醫(yī)療器械的國產(chǎn)化研發(fā)；做好全自動生化分析儀、POCT診斷儀器和配套試劑、掌上超聲等診斷類器械的國產(chǎn)化創(chuàng)新；大力推進老齡和慢病人群適用醫(yī)療器械（如健康監(jiān)測類可穿戴器械、智能護理床、居家健康監(jiān)測管理設(shè)備、智能助行設(shè)備等）的研發(fā)創(chuàng)新；做好康復(fù)護理和中醫(yī)診療設(shè)備的創(chuàng)新，力爭通過國產(chǎn)醫(yī)療器械的持續(xù)創(chuàng)新，為基層醫(yī)療工作減負(fù)、賦能、提質(zhì)、增效。

從流通服務(wù)業(yè)向綜合服務(wù)運營商轉(zhuǎn)型 傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)需要緊跟鄉(xiāng)村振興工作和建設(shè)緊密型縣域醫(yī)共體的政策要求，搶抓機遇，加快拓展網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍，推進區(qū)域一體化發(fā)展，同時要嚴(yán)格控制資金、管理、配送等成本。大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要進一步發(fā)揮資源優(yōu)勢，串聯(lián)上下游合作伙伴，深度參與營銷合作，提升專業(yè)營銷服務(wù)能力，加大醫(yī)療器械供應(yīng)鏈各方的合作黏性。同時，要強化物流核心競爭力建設(shè)，構(gòu)建點強網(wǎng)通、現(xiàn)代化、數(shù)智化的物流網(wǎng)絡(luò)。

從醫(yī)工服務(wù)向多元化增值服務(wù)轉(zhuǎn)型 醫(yī)療器械企業(yè)要在醫(yī)療器械臨床使用“最后一公里”中切實發(fā)揮好支撐作用，為基層醫(yī)療服務(wù)提供醫(yī)療設(shè)備維護管理、醫(yī)療用品洗滌消毒、醫(yī)院資產(chǎn)精益化管理、醫(yī)工人員技能培訓(xùn)、醫(yī)院后勤服務(wù)保障等一系列增值服務(wù)，助力基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)醫(yī)用耗材“零庫存”管理，降低運營成本，提高服務(wù)效率，使基層醫(yī)療機構(gòu)更多聚焦于臨床服務(wù)，同時也使醫(yī)共體各成員和企業(yè)之間的合作黏性增加，進而實現(xiàn)自身業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。