今年的全國“兩會”即將在本月21、22日開幕。每年的“兩會”上，醫(yī)藥界與會代表、委員均會帶上經(jīng)事先討論將涉及本行業(yè)的議案、提案提供給“兩會”代表討論，力圖改革完善國策，期盼在正確的導(dǎo)向下使我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)得以快速健康發(fā)展。筆者就藥品定價(jià)影響及帶量采購趨勢發(fā)表一些建議，僅供參考。
關(guān)于藥品中標(biāo)價(jià)：
“經(jīng)集采與國談后的藥品中標(biāo)價(jià)格，將決定社會資本投資興趣”
眾所周知，人口老齡化在很大程度上帶動(dòng)了中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持健康良好的發(fā)展態(tài)勢，而醫(yī)療水平提高、低水平全覆蓋的醫(yī)療保障能力（國家醫(yī)保、大病醫(yī)保、大病救助）的提升，以及老百姓的支付能力和自我保健意識的加強(qiáng)等剛性因素，則為行業(yè)發(fā)展提供了長期的動(dòng)能。
從政策層面看，自2018年以來，尤其是國家醫(yī)保局成立之后，整個(gè)行業(yè)的規(guī)則發(fā)生了巨大改變，“以藥補(bǔ)醫(yī)”的畸形價(jià)值鏈正在被終結(jié)，醫(yī)藥分開的做法倒逼醫(yī)療回歸本質(zhì)，依靠銷售驅(qū)動(dòng)的粗放式發(fā)展模式逐漸被終結(jié)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)正成為企業(yè)發(fā)展的主旋律。
特別需要重視的是，在新一輪醫(yī)改中，不少藥企受集采、掛網(wǎng)、國談等因素影響，正在失去或即將失去定價(jià)話語權(quán)。但也必須清楚地意識到，只有擁有真正的定價(jià)權(quán)，才是握有未來5～10年吸引產(chǎn)業(yè)資本投資的根本，“定價(jià)權(quán)”三個(gè)字背后，包含的是對臨床需求的理解、對疾病譜變化的理解、對產(chǎn)品背后技術(shù)壁壘的理解以及行業(yè)政策的理解。所以，只有擁有相對比較高壁壘的產(chǎn)品，企業(yè)才會具有定價(jià)話語權(quán)，藥物創(chuàng)新，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的必然結(jié)果。
當(dāng)前，醫(yī)藥創(chuàng)新正面臨前所未有的戰(zhàn)略機(jī)遇期，政策環(huán)境、資金環(huán)境以及大批高層次的人才聚集，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供了良好的條件。資本市場則是創(chuàng)新助推器，也只有繁榮的資本市場，才能哺育醫(yī)藥科技創(chuàng)新。
時(shí)下，在藥品審評審批節(jié)奏加快、新藥進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的節(jié)奏也同步加速的大背景下，如何使新藥上市后到國家醫(yī)保談判前，積累足夠有說服力的臨床證據(jù)，爭取更好地抓住1年1次的醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整窗口，是擺在研發(fā)型藥企面前的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。由于藥品是特殊商品，建議對于藥品的集采定價(jià)不一律“采取唯低價(jià)是取”的做法（或取全國平均最低價(jià)，因?yàn)槠髽I(yè)的單位成本價(jià)不盡相同），尤其是對創(chuàng)新藥物的定價(jià)，允許企業(yè)有一定利潤，這樣才能使我國醫(yī)藥工業(yè)有一定的發(fā)展空間。行業(yè)應(yīng)該意識到，經(jīng)集采與國談后的具有創(chuàng)新技術(shù)含量的藥品中標(biāo)價(jià)格，將決定社會資本投資的興趣，這是影響行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之一。
關(guān)于帶量采購：
“構(gòu)建科學(xué)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)形成良性的藥品價(jià)格形成機(jī)制，是帶量采購進(jìn)一步完善和實(shí)施的努力方向”
國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購已進(jìn)行第二批，有坊間消息說今年會推出第三批。原則上，對過評的藥品均會實(shí)行帶量采購（視品種具體情況由國家或地方組織進(jìn)行）。同時(shí)也推進(jìn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入與支付標(biāo)準(zhǔn)（價(jià)格）緊密結(jié)合，改變了以往醫(yī)保藥品常規(guī)目錄調(diào)整僅只對通用名（或附加臨床使用限制），而不涉及支付標(biāo)準(zhǔn)（價(jià)格）的歷史。
從目前帶量采購的趨勢可以看出，不管是對通過國家談判還是通過一致性評價(jià)的藥品進(jìn)行帶量采購，都有一個(gè)共同點(diǎn)——產(chǎn)生結(jié)果之時(shí)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也同時(shí)產(chǎn)生：前者支付標(biāo)準(zhǔn)與談判“價(jià)格”掛鉤，后者支付標(biāo)準(zhǔn)與中選“價(jià)格”劃等號。未來的發(fā)展支付標(biāo)準(zhǔn)，將成為藥價(jià)形成“天花板”的重要因素。藥品進(jìn)入目錄后，進(jìn)入國家集采或各省采購以此標(biāo)準(zhǔn)來掛網(wǎng)，而協(xié)議期滿續(xù)簽的藥品，則允許在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行“二次議價(jià)”（降價(jià)為主）。需要逐漸完善這種采購模式并在省級集采中全面推廣，借此構(gòu)建藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)體系，最終推動(dòng)形成良性的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
但是，由于過評企業(yè)的具體情況，出現(xiàn)有些品種過評企業(yè)已達(dá)20余家，但是根據(jù)中標(biāo)企業(yè)取“N-1”的原則，對過評企業(yè)多的品種，中標(biāo)企業(yè)目前最多也只能6家，這對集采沒中標(biāo)但同樣花了大量人力、物力用于過評的企業(yè)有失公允，同樣以中標(biāo)價(jià)格高低按順序?qū)⿷?yīng)地區(qū)進(jìn)行遴選，那么在臨床實(shí)踐中，很多地區(qū)的患者失去了對心儀藥品的選擇權(quán)。同理，一些臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生也失去了使用得心應(yīng)手的品種的機(jī)會。同時(shí)還出現(xiàn)了在中標(biāo)的同通用名藥品中，由于中標(biāo)價(jià)格低的肯定遴選用藥量大的發(fā)達(dá)地區(qū)，反之，不發(fā)達(dá)地區(qū)則會面臨使用中標(biāo)價(jià)較高的品種，所以，藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)也會影響醫(yī)生處方及患者的選擇。
鑒于此，在未來按通用名來進(jìn)行統(tǒng)一支付的原則下，支付標(biāo)準(zhǔn)將成為一個(gè)標(biāo)桿。建議臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者承擔(dān)能力“豐儉由人”，可以做一些選擇。以往“一品兩規(guī)”的做法還是可取的，這不僅會影響醫(yī)院對于用藥的態(tài)度，也會影響藥企對藥品定價(jià)的重新考量。
國家醫(yī)保局帶量采購藥品在第二次目錄中出現(xiàn)非醫(yī)保藥品理應(yīng)屬于正常情況，因?yàn)閹Я坎少彽乃形募䴖]有哪一條顯示只采購醫(yī)保藥品而不許集采非醫(yī)保藥品。但從多途徑、多層次對藥品進(jìn)行采購的維度考慮，一些過評的自費(fèi)藥建議可由衛(wèi)健委組織醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體進(jìn)行團(tuán)購。同樣，一些短缺藥則由工信部、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、商務(wù)部等主管部門互相配合予以完成，或是最佳方案。