隨著高值耗材全國集采的正式落地，作為首個納入國家集采的耗材品種，心臟支架的價格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理將是全方位的，未來發(fā)展的趨勢可從2019年發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中一窺端倪。

2019年7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》）。在總體要求上，強調“理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力”，這意味著在價格、監(jiān)管、市場和服務四方面進行全方位的治理。

《方案》對高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管提出了一個較為全面的治理方案，既參照了針對藥品治理的成功經驗，也考慮到了耗材自身的特殊性，通過醫(yī)保目錄準入和集采建立醫(yī)保支付價來對價格進行動態(tài)持續(xù)監(jiān)管，并在生產和流通領域提升監(jiān)管力度，實行兩票制。同時，針對醫(yī)院端的“以耗養(yǎng)醫(yī)”，除了提出零差率之外，《方案》強調了對醫(yī)療行為的嚴格監(jiān)管，這將有助于解決只有零差率而無配套措施的挑戰(zhàn)。嚴格監(jiān)管之外，通過加大財政投入和醫(yī)保激勵措施來推動醫(yī)療行為陽光化也是《方案》的一個重要出發(fā)點，這體現了耗材治理也延續(xù)了結構化調整的趨勢。

值得注意到是，《方案》特地強調了推動國產耗材提升競爭力，這也意味著在未來監(jiān)管領域將向國產耗材進行傾斜，但這并不意味著國產耗材可以避免嚴格監(jiān)管，而是延續(xù)了和藥品監(jiān)管相同的思路，鼓勵國內企業(yè)創(chuàng)新。

首先，在完善價格機制上，《方案》提出了五點，核心是通過有效的監(jiān)管鏈條來推動市場形成合理的價格機制。其中，編碼統(tǒng)一和建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺是基礎性的工作，在這一基礎上“建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測”將有助于全國的價格聯動，為耗材價格談判建立基礎。

高值耗材的醫(yī)保目錄也將隨藥品一樣開始動態(tài)調整并“逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準入價格談判，實現以量換價”，這意味著產品目錄和價格都將動態(tài)調整，企業(yè)原先進入醫(yī)保就高枕無憂的時代徹底結束了。這里值得關注的是建立高值醫(yī)用耗材產品企業(yè)報告制度和建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標準體系，這意味著高值耗材管理將允許企業(yè)申報和監(jiān)管評估相結合的手段，這對企業(yè)將形成雙向的壓力，進入醫(yī)保不僅僅是降價，還需要考慮多個維度，要有能力說服監(jiān)管層面，未來市場可能會進一步透明化。

耗材也將實現零差率，這一方面是為了降低醫(yī)院的逐利機制，另一方面也是為了形成一個有效的醫(yī)保支付價。參照藥品領域的改革，醫(yī)保支付價的形成有賴于集采，《方案》提出，“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。所有公立醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購�！庇捎跊]法進行一致性評價，耗材主要還是依靠分類集采，希望更多的開展跨省聯盟的做法。這也意味著在無論是全國性的集采還是區(qū)域聯合集采，跨省聯盟將是政策主要推動的手段，這一方面是因為跨省才能形成更大的體量，另一方面也為政策下一步的走向提供參考案例。

對于醫(yī)保支付標準，一方面是通過談判來建立，“已通過醫(yī)保準入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標準”。另一方面，也希望通過集采的方式對“類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準”。隨著醫(yī)保支付標準的建立，未來利用集采的手段，通過以量換價來持續(xù)推動耗材價格下降。

但是，僅從價格來對耗材制約并不能從根本上解決問題。

在2013年到2017年之間，公立醫(yī)院收入結構變化包括三個方面。首先是藥品收入占比從39%下降到31%。第二是衛(wèi)生材料收入從9%上升到12%，其中又以三級公立醫(yī)院衛(wèi)生材料收入上升最為明顯，2017年已經達到了14%。第三，公立醫(yī)院服務收入和檢查收入分別上升了2個和1個百分點。

三級醫(yī)院和一二級醫(yī)院最大的差別在于衛(wèi)生材料收入占比明顯高，2017年為14%，而二級醫(yī)院和一級醫(yī)院分別只有7%和3%。且三級醫(yī)院在藥占比下降的市場環(huán)境下，衛(wèi)生耗材占比不斷攀升，這一方面提示三級醫(yī)院進行了更多復雜的治療，一方面也提示大型醫(yī)院在藥品收入收到限制的情況下，會轉向其他更能創(chuàng)造高收入的方面，而衛(wèi)生材料就是其中一個重要方面。

因此，《方案》的第三部分著重強調了規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用。在醫(yī)療服務行為的監(jiān)管上，主要依靠行業(yè)管理、醫(yī)療機構自我管理和醫(yī)保從外部進行管理三個部分。通過對采購、使用、管理監(jiān)測和大數據分析以及納入績效管理和約談等多種方式，從醫(yī)療行為這一根本上來控制源頭。

其中，管理的重點是臨床路徑，“完善重點科室、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術管理，規(guī)范臨床技術指導行為”。隨著DRG的試點，醫(yī)院的臨床路徑管理將獲得較大發(fā)展，這也將對監(jiān)管形成較大的推動。

醫(yī)保的外部管理則融合進了智能審核，通過大數據來發(fā)現問題并對醫(yī)院和醫(yī)保醫(yī)生進行管理。值得注意到是，《方案》提出了完善醫(yī)療機構的信用評價體系，“建立定點醫(yī)療機構、醫(yī)務人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用評價體系”。這意味著醫(yī)保對醫(yī)療機構的信用評價體系將加速。

從價格和醫(yī)療行為上的管控是集中在耗材的使用領域，前端的質量把控和流通也是《方案》的重點之一，其中實行耗材流通的兩票制是較為引人注目的。“鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明�！�

伴隨著耗材兩票制在全國多地的實施，控制終端渠道的供應鏈的話語權將進一步得到增強，這將擠壓批發(fā)商和耗材廠商的利益，迫使他們直接進場參與到供應鏈業(yè)務中來，從而將整個鏈條最終掌握在自己手中。最終的產品鏈條將是直接從廠商到醫(yī)院或者只經過一家批發(fā)商，這樣的渠道特點決定了廠商或批發(fā)商將更緊密的與醫(yī)院形成利益共同體。

不過，高值耗材醫(yī)保支付價的實施將是未來監(jiān)管的主要趨勢，供應鏈的利潤勢必越來越薄。如果再結合DRG的推出，醫(yī)院的藥品和耗材開支將會受到很大的影響。當監(jiān)管工具有效實施后，醫(yī)院也將被迫進行發(fā)展模式轉型，這有利于從根本上改變目前粗放的以藥養(yǎng)醫(yī)和以耗養(yǎng)醫(yī)模式，從而提高醫(yī)院的精細化管理能力，從根本上改變醫(yī)院的經濟動力和運用模式。

最后，醫(yī)療體系的結構性調整最后的落腳點還是需要通過提高醫(yī)生的陽光性收入來徹底改變醫(yī)生的經濟動力�！斗桨浮诽岢隽送ㄟ^加大財政補助、提高醫(yī)療服務價格、加大醫(yī)保激勵措施和提高醫(yī)生的薪酬等幾點來從總體上提高醫(yī)生的收入。這里核心是兩點，一方面，提高服務價格，“按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調結構、保銜接的路徑，合理調整醫(yī)療服務價格”。另一方面，通過DRG等改革來推動醫(yī)院主動控制耗材使用，“加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組付費（DRGs）等支付方式改革，建立結余留用、合理超支分擔的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構將高值醫(yī)用耗材使用內化為運行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用”。

總體來看，《方案》對高值耗材治理較為全面，核心是希望通過三醫(yī)聯動來推動高值耗材的市場監(jiān)管盡快規(guī)范化，其中醫(yī)保作為外部制約的主要手段尤為值得關注。